天力藥業(yè)接受日本PMDA審計(jì)

4月2日至5日，日本PMDA官方機(jī)構(gòu)對(duì)山東天力藥業(yè)有限公司醫(yī)藥級(jí)維生素C進(jìn)行了審計(jì)檢查，公司嚴(yán)謹(jǐn)、真實(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、科學(xué)的管理體系，得到了審計(jì)官的充分肯定。

這是天力藥業(yè)維生素C工廠首次接受官方藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審計(jì)。無(wú)論是審計(jì)前的資料整理、工廠各項(xiàng)軟硬件設(shè)施準(zhǔn)備，還是對(duì)審計(jì)官的行程安排，聯(lián)盟國(guó)貿(mào)和天力藥業(yè)都做了細(xì)致周到的規(guī)劃和安排。審計(jì)過(guò)程中，工廠各職能部門(mén)表現(xiàn)專(zhuān)業(yè)，各項(xiàng)數(shù)據(jù)運(yùn)用規(guī)范，達(dá)到了預(yù)期效果。審計(jì)程序全部完成預(yù)計(jì)還需兩個(gè)月時(shí)間。

聯(lián)盟國(guó)貿(mào)公司從2014年開(kāi)始在日本進(jìn)行天力公司維生素C的藥品注冊(cè)，經(jīng)過(guò)幾年的不懈努力，去年順利實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥級(jí)產(chǎn)品在日本的正式銷(xiāo)售，并按照日本政府對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求，由客戶(hù)向日本PMDA提交了調(diào)查申請(qǐng)。本次審計(jì)通過(guò)后，天力藥業(yè)維生素C產(chǎn)品將獲得更大的市場(chǎng)空間，為高端市場(chǎng)的發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

圖為工作人員向?qū)彶楣俳榻B工藝流程。楊琳/攝